雙抗藥物全球市場規(guī)模大嗎

據(jù)數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2022年全球雙抗市場規(guī)模達(dá)58億美元，到2030年全球雙抗市場規(guī)模將達(dá)807億美元，復(fù)合增長率約為39.6%。

詳細(xì)數(shù)據(jù)

1、雙抗上市藥物進(jìn)入爆發(fā)期，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張

雙特異性抗體(bispecific antibodies，BsAbs)，指能夠同時(shí)特異性結(jié)合兩個(gè)抗原或抗原表位的人工抗體，根據(jù)其能夠同時(shí)結(jié)合兩種不同靶點(diǎn)的性質(zhì)實(shí)現(xiàn)同時(shí)阻斷兩個(gè)抗原/表位介導(dǎo)的生物功能，或?qū)⒈磉_(dá)兩種抗原的細(xì)胞拉近，從而增強(qiáng)兩者相互作用。雙特異性抗體概念于1960年首次被提出，但由于技術(shù)復(fù)雜，涉及基因工程、雜交瘤技術(shù)、生物大分子重組等跨學(xué)科多重技術(shù)領(lǐng)域，直至2009年第一款雙抗藥物才實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，但又因后續(xù)市場表現(xiàn)不佳于2017年退市。隨著全球制藥巨頭紛紛設(shè)計(jì)出雙抗技術(shù)平臺(tái)，雙抗藥物的研發(fā)進(jìn)入高速發(fā)展階段，近年多款雙抗藥物進(jìn)入臨床后期或上市階段。

2、雙抗上市藥物進(jìn)入爆發(fā)期，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張

2022年多款雙抗藥物獲批上市。全球首款雙抗藥物Removab于2009年在歐洲獲批上市，但因其單一、可被常規(guī)治療手段替代的適應(yīng)癥，該藥銷售市場表現(xiàn)不佳，最終于2017年退市;2009-2014年間全球無雙抗藥物獲批上市。2014年，安進(jìn)研發(fā)的倍利妥于美國獲批上市，并在后續(xù)幾年陸續(xù)于歐洲、日本、中國獲批上市，百濟(jì)神州擁有其在中國大陸商業(yè)化的權(quán)利;2017年，factor X和factor Ixa靶點(diǎn)的舒友立樂于美國獲批上市，并于2018年先后在歐洲、日本、中國獲批上市，用于治療A型血友病;2021年Genmab的Rybrevant于美國獲批上市。2022年雙抗藥物密集獲批，截至9月12日已有4款藥物獲批上市，此外有2款藥物已提交上市申請，有望近期獲批上市。

3、 雙抗上市藥物進(jìn)入爆發(fā)期，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張

雙抗技術(shù)平臺(tái)日益成熟，雙抗藥物市場規(guī)模不斷擴(kuò)張。受益于雙抗藥物逐漸擴(kuò)大的適應(yīng)癥范圍、良好的臨床優(yōu)效性及安全性，雙抗藥物市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張。2015年全球雙抗市場規(guī)模僅約1億美元，至2019年該市場規(guī)模高速增至17億美元;隨著雙抗藥物獲批上市進(jìn)程持續(xù)加快，全球雙抗市場規(guī)模將快速上升，預(yù)計(jì)2022年全球雙抗市場規(guī)模達(dá)58億美元;到2030年全球雙抗市場規(guī)模將整張至807億美元，2022至2030年平均復(fù)合增長率達(dá)39.6% 。

我國雙抗藥物開發(fā)起步相對較晚，截至2022年9月12日僅三款雙抗藥物在中國獲批上市。隨著未來雙抗技術(shù)平臺(tái)日益成熟，獲批藥物種類增多，預(yù)計(jì)我國雙抗市場規(guī)模也將高速擴(kuò)張，2030年我國雙抗市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)108億美元，2022至2030年復(fù)合增長率高達(dá)81.7%。

4、雙抗上市藥物進(jìn)入爆發(fā)期，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張

已上市雙抗藥物銷售情況優(yōu)異，銷售額維持穩(wěn)定增長。目前全球共有7款雙抗藥物在售，安進(jìn)的倍利妥已上市超過7年時(shí)間，羅氏的舒友立樂已上市超過4年，該兩款雙抗藥物銷售額逐年攀升。PDB數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，倍利妥全球銷售額從2015年的0.8億美元提升至2021年的5.2億美元，CAGR為37.5%;舒友立樂全球銷售額從2018年上市初期2.3億美元攀升至2021年的31.2億美元，CAGR達(dá)138.1%。

PDB國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)市場舒友立樂銷售額從2019年的0.9萬美元提升至2021年的4.61萬美元，僅2022Q1銷售額即高達(dá)1.5萬美元;倍利妥在中國由百濟(jì)神州負(fù)責(zé)商業(yè)化，2020年底在國內(nèi)獲批上市，當(dāng)年即實(shí)現(xiàn)29.2萬美元銷售額，2021年該數(shù)額上升至106.7萬美元，僅2022Q1已接近2021年全年銷售額，同比增長229.7%。隨著適用人群擴(kuò)大，未來銷售額有望繼續(xù)高速增長。

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